Aprobado el nuevo Real Decreto de productos sanitarios para diagnósticos in vitro

  • La norma desarrolla aspectos que el reglamento europeo
    deja a criterio de los Estados miembros, como la fabricación
    en centros sanitarios o la información genética y su
    necesario asesoramiento.
  • El Real Decreto incorpora nuevas obligaciones sobre
    licencias, comercialización, estudios del funcionamiento,
    trazabilidad, vigilancia y control del mercado.
  • La AEMPS organizará una jornada informativa
    online para presentar el Real Decreto en detalle y solventar
    cualquier duda normativa relacionada.