- La norma desarrolla aspectos que el reglamento europeo
deja a criterio de los Estados miembros, como la fabricación
en centros sanitarios o la información genética y su
necesario asesoramiento. - El Real Decreto incorpora nuevas obligaciones sobre
licencias, comercialización, estudios del funcionamiento,
trazabilidad, vigilancia y control del mercado. - La AEMPS organizará una jornada informativa
online para presentar el Real Decreto en detalle y solventar
cualquier duda normativa relacionada.