
El Consejo de Ministros ha aprobado el texto del nuevo Real Decreto de productos sanitarios para diagnostico in vitro. Esta nueva normativa complementa al Reglamento (UE) 2017/746, que estableció un nuevo marco normativo para los productos sanitarios de diagnóstico in vitro con el objetivo de garantizar un alto nivel de seguridad y de protección de la salud de pacientes y personas usuarias, basado en la transparencia y la sostenibilidad.